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项目简介
子宫颈癌是严重威胁女性健康的常见恶性肿瘤 ，已成为全球重大公共卫生问题 。2023 年1月国家卫生健康委员会等十部门印发《加速消除子宫颈癌行动计划（2023- 2030 年）》 ，要求进一步完善子宫颈癌防治服务体系 ，提高综合防治能力，加快我国子宫颈癌的消除进程[1]。
在子宫颈癌防治的二级预防中，开展子宫颈癌筛查和对筛查异常者进行分流，是重要的管理环节[1]。基因甲基化检测是WHO宫颈癌筛查和治疗预防指南中提及的一项新型分子检测技术[2]，可用于子宫颈癌筛查异常者分流[3] 。
[1] 2023年中国子宫颈癌筛查指南（一）
[2] WHO guideline for screening and treatment of cervical pre-cancer lesions for cervical cancer prevention, second edition.
[3] Tu J, Chen S, Wu S, Wu T, Fan R, Kuang Z. Tumor DNA Methylation Profiles Enable Diagnosis, Prognosis Prediction, and Screening for Cervical Cancer. Int J Gen Med. 2022 Jun 27;15:5809-5821.
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产品用途
体外定性检测人宫颈脱落细胞中 ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17 、ZNF671 基因的甲基化状态 。
适用于12种高危HPV（hrHPV）基因型（31、33 、35、39、45、51、52、56 、58 、59、66、68 型）检测阳性的30岁以上女性人群，帮助识别是否需要进行阴道镜检查，达到分流管理的目的。
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适用机型
ABI 7500实时荧光PCR仪
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产品规格
10人份/盒
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样本要求
1.适用样本类型 ：宫颈脱落细胞。
2.样本采集：需使用一次性宫颈采样拭子采样后 ，立即将其转移至细胞保存液中。
3.样本保存条件 ：建议室温保存不超过4周 ，2~8℃保存不超过12周。
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储存条件及有效期
储存条件 ：2~8℃保存。
有效期 ：12个月。
