【重磅】国内首证！尊时凯龙人生就博生物梅毒螺旋体、单纯疱疹病毒I型/II型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获批上市 ！
4月21日 ，国药集团中国生物上海尊时凯龙人生就博生物科技股份有限公司（以下简称“中生尊时凯龙人生就博”）研制的“梅毒螺旋体、单纯疱疹病毒I型/II型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证。这是国内首款梅毒螺旋体、单纯疱疹病毒I型/II型核酸联检产品 ，也是国内首个获批上市的梅毒螺旋体核酸检测试剂 。
梅毒螺旋体、单纯疱疹病毒I型/II型核酸检测试剂盒是中生尊时凯龙人生就博继宫安丽®宫颈癌甲基化检测试剂盒 、耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒之后推出的又一重磅产品，中生尊时凯龙人生就博产品矩阵得到进一步扩充 ，同时也意味着中生尊时凯龙人生就博正式踏入了生殖道病原体检测这一全新领域。
据WHO估计，全球每年约有1200万梅毒新发病例，2021年中国梅毒发病率为34.05/10万。单纯疱疹病毒在人群中的感染也极为普遍，据WHO公布的数据，全球分别有37亿50岁以下人群（67%）和4.91亿15～49岁人群（13%）罹患I型和II型单纯疱疹病毒感染。
WHO于2021年发布的《有症状性传播感染管理指南》中对患有生殖器溃疡（包括肛肠溃疡）的人群，强烈建议使用分子检测（如核酸扩增检测）确认或排除单纯疱疹病毒和梅毒螺旋体感染。
我国制定的《梅毒诊断WS273-2018》和《生殖器疱疹诊断WS/T236-2017》标准中明确要求，梅毒应与生殖器疱疹等进行鉴别诊断 。两者治疗预后完全不同，精准的鉴别诊断对临床检测、辅助诊断和治疗具有重要意义。
产品亮点
➤ 国内梅毒 、单纯疱疹I型和II型核酸三联检第一证 ；
➤ 国内梅毒核酸检测第一证。
检测价值
➤ 对生殖器溃疡患者进行梅毒 、疱疹I型和II型感染的辅助诊断，指导精准用药 ；
➤ 疑似梅毒感染者的早期鉴定，实现梅毒早期诊断 ，精准治疗 。
